¿Qué es un ensayo clínico?
Un ensayo clínico es un estudio médico de investigación que busca evaluar si un tratamiento, medicamento o procedimiento es seguro y efectivo para las personas.
Es gracias a los ensayos clínicos hoy existen tratamientos para enfermedades como la diabetes, el cáncer, la hipertensión, el asma y muchas otras condiciones, que además lograron mejorar circunstancialmente la calidad de vida de millones de personas.
Participar es siempre una decisión voluntaria y cada estudio sigue estrictas normas éticas y de seguridad.
¿Por qué se realizan?
Antes que un medicamento o tratamiento pueda ser utilizado por la población, es necesario demostrar que efectivamente funciona y que sus beneficios superan los posibles riesgos o efectos adversos.
Los ensayos clínicos buscan responder preguntas como:
• ¿Es seguro el tratamiento?
• ¿Es más efectivo que otros medicamentos disponibles actualmente?
• ¿Qué dosis ofrece mejores resultados?
• ¿Qué efectos secundarios pueden aparecer?
Pero sin la participación de voluntarios no sería posible realizar un ensayo clínico.
¿Es seguro participar?
Sí, la seguridad de los participantes es la prioridad principal dentro de todo ensayo clínico. Incluso antes de empezar, todos los estudios pasan por rigurosas evaluaciones científicas y éticas.
Además:
• El/la voluntario/a puede retirarse del estudio en cualquier momento, y en cualquier etapa, sin dar explicaciones.
• Antes de ingresar al ensayo, es necesario que cada participante firme, lo que se conoce como, consentimiento informado dejando por sentado que está de acuerdo con su participación.
• Siempre puede hacer todas las preguntas que necesite.
• Su salud es constantemente monitoreada y controlada durante todo el estudio por un equipo médico especializado.
Beneficios de participar en un ensayo clínico
Si bien, cada estudio es diferente, participar puede ofrecer beneficios como:
• Dependiendo del protocolo, el participante puede acceder a tratamientos y medicamentos nuevos, en investigación, antes que estén disponibles para el público general de manera gratuita.
• Seguimiento médico frecuente y especializado.
• Estudios, análisis y controles relacionados con la investigación sin costo.
• Contribuir al desarrollo de nuevos tratamientos que pueden ayudar a muchas personas en el futuro.
Es importante saber que ningún estudio puede garantizar un beneficio individual, ya que justamente se está investigando la eficacia del tratamiento.
¿Y qué pasa si me toca placebo?
Muchas personas creen que recibir placebo significa "no recibir tratamiento" o que "es lo mismo que nada". En realidad, eso depende del diseño de cada estudio.
En muchos ensayos clínicos, el placebo se administra junto con el tratamiento habitual, por lo que los participantes continúan recibiendo la atención médica estándar.
Cuando existe un tratamiento eficaz, los estudios se diseñan siguiendo estrictos criterios éticos para proteger a los participantes. Además, todos los protocolos son evaluados por Comités de Ética en Investigación y quienes participan reciben un seguimiento médico periódico durante todo el estudio.
Aunque una persona reciba placebo, continúa formando parte de la investigación y accede a los controles, estudios y evaluaciones médicas previstos por el protocolo. Su participación también es fundamental para obtener resultados confiables que permitan desarrollar tratamientos más seguros y eficaces en el futuro.
Quiénes pueden participar
Depende del ensayo clínico, puesto que cada protocolo tiene requisitos específicos según la enfermedad, la edad, los antecedentes médicos y otros factores.
Por eso, antes de ingresar, es necesario que el equipo médico realice una evaluación para confirmar si el estudio es adecuado para esa persona.
Esto ayuda a proteger la seguridad de los participantes y asegurar que los resultados sean confiables.
Preguntas frecuentes
¿Los ensayos clínicos es ser un "conejillo de indias"?
No. Esa es una idea muy común, pero no refleja cómo funciona la investigación clínica en la actualidad.
La mayoría de los estudios que realizamos en STAT Research corresponden a fases avanzadas de investigación, lo que significa que el tratamiento ya fue evaluado previamente antes de llegar a esta etapa.
Como mencionamos anteriormente, todos los ensayos clínicos son revisados por Comités de Ética y autoridades regulatorias, y cada participante recibe un seguimiento médico continuo durante todo el estudio.
¿Tengo que pagar para participar?
No. Los procedimientos relacionados con el estudio son cubiertos por el patrocinador de la investigación.
¿Puedo dejar el estudio si cambio de opinión?
Sí. La participación es completamente voluntaria y podés retirarte cuando lo desees, en el momento que desees.
¿Qué es un placebo?
Un placebo es una sustancia que no contiene el principio activo del medicamento que se está investigando, pero tiene el mismo aspecto. Se utiliza en algunos estudios para comparar los resultados y determinar si un nuevo tratamiento realmente es eficaz.
Es importante saber que no todos los ensayos clínicos utilizan placebo y, cuando se utiliza, el diseño del estudio debe cumplir estrictas normas éticas.
¿Existen riesgos al participar?
Sí, pero como puede suceder en cualquier tratamiento médico, un ensayo clínico puede tener riesgos o efectos secundarios. Antes de decidir participar, el equipo de investigación te explicará cuáles son los posibles riesgos y responderá todas tus dudas para que puedas tomar una decisión informada.
¿Mi información personal será confidencial?
Sí. Toda la información personal y médica se trata de forma confidencial y de acuerdo con la normativa vigente. Los datos utilizados para la investigación se protegen para preservar la privacidad de cada participante.
¡Tu participación puede hacer la diferencia!
En STAT Research creemos que cada avance en medicina comienza con personas que deciden participar en investigación clínica. Por eso, trabajamos para que cada estudio se desarrolle con el máximo compromiso científico, ético y humano, acompañando a cada participante antes, durante y después de su participación.
Podés conocer los estudios que tenemos activos a continuación:
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Somos un centro de investigación clínica de carácter médico dedicada hace más de 20 años a proporcionar servicios de apoyo a instituciones de salud, biotecnología y a la industria farmacéutica. Nuestra sede está ubicada en Buenos Aires, Argentina.
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